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穗埔發(fā)改規(guī)字〔2023〕1號

黃埔區(qū)各街道、鎮(zhèn)，區(qū)府屬各單位；廣州開發(fā)區(qū)管委會直屬各單位，各直屬國有企業(yè)，各群眾團體，各事業(yè)單位：

《廣州開發(fā)區(qū)中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地專項資金管理辦法》業(yè)經(jīng)黃埔區(qū)政府、廣州開發(fā)區(qū)管委會同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。實施過程中遇到的問題，請徑向我局反映。

特此通知。

  廣州市黃埔區(qū)發(fā)展和改革局 廣州開發(fā)區(qū)發(fā)展和改革局

  2023年6月27日

廣州開發(fā)區(qū)中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地專項資金管理辦法

第一章 總則

第一條為貫徹落實《加強廣州與以色列開展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作搶占制高點的工作方案》（穗發(fā)改高技〔2014〕21號），促進廣州開發(fā)區(qū)與以色列在生物技術(shù)領(lǐng)域的合作，加強中以合作平臺建設(shè)，對接以色列等國際先進生物科技創(chuàng)新資源，充分發(fā)揮財政資金引導(dǎo)作用，吸引社會資本集聚，激發(fā)市場活力，大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目發(fā)展，推動國際合作高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我區(qū)實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于入駐廣州國際生物島（中以合作區(qū)）中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地（以下簡稱“基地”）的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型生物科技企業(yè)，對符合條件的項目給予中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地專項資金資助，本辦法另有規(guī)定除外。

第三條區(qū)發(fā)展改革部門為中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地專項資金主管部門，負責組織實施本辦法，包括財政專項資助資金預(yù)算編報申請、財政資助項目及相關(guān)資金審批、發(fā)放和監(jiān)管等工作。

第四條中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地的運營管理公司（以下簡稱“基地管理公司”），負責入孵基地項目征集及企業(yè)服務(wù)管理，并按照本辦法，對獲得財政資助的項目及相關(guān)專項資金使用支出及返還等開展審核、監(jiān)管等工作。

第二章  孵化項目入駐

第五條入駐基地項目應(yīng)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域項目，具體類別按戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類要求執(zhí)行。

第六條項目入駐應(yīng)由項目方提出申請，由基地管理公司對申請入駐的項目進行篩選評估，并將成功入駐基地的項目資料報送區(qū)發(fā)展改革部門。

第七條基地管理公司應(yīng)加強人員團隊、機構(gòu)等條件建設(shè)，引進專業(yè)人才，組建可提供深度創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)服務(wù)的管理團隊，為入駐企業(yè)和項目提供研發(fā)、試制、經(jīng)營的場地和共享設(shè)施，以及政策、法律、財務(wù)、產(chǎn)業(yè)、投融資、人力資源和創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等方面的孵化服務(wù)，積極推動項目落地和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

第八條 基地管理公司應(yīng)定期將入駐基地項目進展向區(qū)發(fā)展改革部門通報，將有實質(zhì)性進展或獲得市場關(guān)注的項目及時報告區(qū)發(fā)展改革部門，會同區(qū)相關(guān)部門，為項目產(chǎn)業(yè)化、市場化提供深度服務(wù)和支持。

第三章  財政專項資助資金申報

第九條【主體條件】 入駐基地項目同時具備以下條件的，可以申請財政專項資助資金：

（一）本辦法有效期內(nèi)，項目公司在基地注冊成立，納入我區(qū)統(tǒng)計口徑，有健全財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定。對于黃埔區(qū)公共信用評價等級為B級以下的企業(yè)，不得享受本政策兌現(xiàn)資金。

（二）項目牽頭人或核心團隊成員為項目公司的主要利益關(guān)聯(lián)方（如持有項目公司股權(quán)或期權(quán)、獲得許可授權(quán)收入分成等），并具備相應(yīng)項目研發(fā)和實施專業(yè)背景，或具有相關(guān)領(lǐng)域成功的企業(yè)管理經(jīng)驗，同時項目團隊配備從事研發(fā)及相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新活動的科技創(chuàng)新人員占職工總數(shù)的比例50%以上，且涉及研發(fā)的重大事項，主要研發(fā)人員有決策權(quán)。

（三）項目實施內(nèi)容初步驗證具備一定成果轉(zhuǎn)化可行性或具備能證明關(guān)鍵技術(shù)可行性的方案、工程樣品或樣機，項目團隊成員已取得相關(guān)基礎(chǔ)成果。

（四）項目公司應(yīng)完成不低于項目自籌金額的實繳出資，并按項目的不同類別（具體項目所屬類別由項目專家評審會判定后，分類實施），項目自籌資金與申請的財政專項資助資金金額相應(yīng)比例如下：

1.原研性創(chuàng)新類（同類產(chǎn)品首創(chuàng)或同類產(chǎn)品最優(yōu)）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:4；

2.改良性創(chuàng)新類（同類產(chǎn)品改良和提升）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:3；

3.國內(nèi)引入創(chuàng)新類（同類創(chuàng)新產(chǎn)品國產(chǎn)化創(chuàng)新）：項目自籌資金與申請的財政專項資助資金不低于1:1。

第十條【申請材料】入駐基地項目符合第九條條件的項目公司可向基地管理公司提交申請，申請資料包括以下內(nèi)容：

（一）資金申請書（項目公司蓋章或簽字）；

（二）項目可行性報告（項目公司蓋章或簽字）；

（三）項目里程碑計劃（含項目資金使用計劃，項目公司蓋章或簽字）；

（四）境外合作項目應(yīng)提供項目境外合作情況說明及相關(guān)材料（項目公司蓋章或簽字）；

（五）團隊主要成員名單、勞動合同或顧問聘用協(xié)議、社保繳納證明、公司法定代表人和項目負責人的無違法犯罪記錄及征信查詢情況（或申請人國籍、經(jīng)常居住地官方機構(gòu)出具的合法身份證明材料）、團隊主要成員的學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷等；

（六）項目完成注冊資本實繳及自籌資金的佐證材料；

（七）項目可行性及前景效益的分析報告，可提供知識產(chǎn)權(quán)證書、專利授權(quán)憑證、臨床前批件、企業(yè)技術(shù)合作合同、意向訂單、企業(yè)或團隊核心成員取得的榮譽、獎項、研究成果等作為佐證材料；

（八）信用承諾書，保證所提供信息的真實性，并對信息虛假導(dǎo)致的后果承擔責任（項目公司及法定代表人蓋章或簽字）。

基地管理公司收到以上材料后，應(yīng)對項目申請材料進行初審后，形成基地管理公司對項目的分析評估材料及審查意見，統(tǒng)一將以上材料提交區(qū)發(fā)展改革部門。

第十一條【項目評審】財政資助項目資格由專家評審決定。評審內(nèi)容包括項目人才團隊、項目技術(shù)、前景效益、風險評估、里程碑目標合理性等，根據(jù)項目情況以書面評審、現(xiàn)場核查、會議評審等相結(jié)合的形式開展。

基地管理公司初審?fù)ㄟ^后，組織召集項目專家評審會，參與評審專家不少于7人，應(yīng)包括生物醫(yī)藥行業(yè)專家、生物醫(yī)藥企業(yè)高管、創(chuàng)業(yè)投資專家、財務(wù)管理專家、人力資源專家等。其中2名專家由基地管理公司邀請，剩余專家由區(qū)發(fā)展改革部門邀請，并承擔相應(yīng)費用。

區(qū)發(fā)展改革部門可根據(jù)實際情況邀請區(qū)投促、科技、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等相關(guān)職能部門參會。

第十二條 專家應(yīng)在專家評審會后3個工作日內(nèi)對項目資格作出書面審核意見，區(qū)發(fā)展改革部門在收到專家評審意見后，于15個工作日內(nèi)（不包括項目評審時間）出具最終審批意見。

第四章  資助資金管理

第十三條【資助金額】對于通過審批的項目給予最高500萬元的財政資助，項目分類以項目專家評審會意見為準。

（一）對首次入駐的醫(yī)療器械項目給予不超過200萬元資助，符合第二次孵化要求的，可再給予該項目不超過100萬元資助；

（二）對首次入駐的生物醫(yī)藥項目給予不超過300萬元資助，符合第二次孵化要求的，可再給予該項目不超過200萬元資助。

第十四條【資助項目管理模式】獲得財政資助的項目實施里程碑管理。

（一）醫(yī)療器械項目首次孵化期2年，應(yīng)設(shè)立不少于2個里程碑；生物醫(yī)藥項目首次孵化期3年，應(yīng)設(shè)立不少于4個里程碑。

（二）獲得首次孵化的項目經(jīng)專家評估認定符合二次孵化要求的，可申請第二次孵化。由基地管理公司按照本辦法第十一條規(guī)定組織項目專家評審會對資助項目開展第二次孵化評估，并出具書面評估意見后，提交區(qū)發(fā)展改革部門審批。經(jīng)審批同意的，醫(yī)療器械項目孵化期可延長1年，設(shè)立不少于1個里程碑；生物醫(yī)藥項目孵化期可延長2年，設(shè)立不少于2個里程碑。

第十五條【資助模式及規(guī)定】

（一）財政資助項目審批通過后，項目公司可直接申請撥付首次財政專項資助資金100萬元，后續(xù)財政專項資助資金按里程碑評估完成情況撥付。

（二）區(qū)發(fā)展改革部門每兩個月根據(jù)項目情況，組織不少于3人的相關(guān)專家，對財政資助項目開展里程碑集中考核評估，考核形式包括書面評審、現(xiàn)場核查、會議評審等，必要時根據(jù)實際情況組織專家評審會，經(jīng)考核通過的項目公司可申請對應(yīng)里程碑的資助資金。

第十六條【資金用途】 財政專項資助資金用于項目研發(fā)實施過程中發(fā)生的相關(guān)費用，主要包括設(shè)備費、材料費、測試化驗加工費、臨床實驗費、專家咨詢費、委托研發(fā)費（CRO）、委托生產(chǎn)費（CDMO）等直接支出。

第十七條【里程碑管理】項目里程碑計劃經(jīng)項目專家評審會評審確認后，無特殊原因不得隨意更改；如確有理由且采取積極措施仍未能完成，按照本辦法第十一條規(guī)定經(jīng)專家評審?fù)ㄟ^，項目公司可調(diào)整里程碑，每個項目調(diào)整次數(shù)不得超過兩次。

第十八條【資金托管】財政專項資助資金按資金托管管理。

（一）項目獲批財政資助后應(yīng)選定一家銀行作為財政專項資助資金的托管銀行，由區(qū)發(fā)展改革部門、基地管理公司、項目公司、托管銀行等簽訂協(xié)議，約定財政專項資助資金專款賬戶轉(zhuǎn)出條件。

（二）項目公司申請對應(yīng)里程碑財政專項資助資金，應(yīng)提供里程碑實現(xiàn)所發(fā)生費用的付款憑證或發(fā)票向基地管理公司申請。里程碑認定完成的，上期剩余資金可延續(xù)至下一個里程碑使用。

（三）基地管理公司根據(jù)資金使用范圍對項目公司提出的用款申請和票據(jù)進行審核，符合使用范圍的出具同意用款的審核意見；托管銀行收到基地管理公司同意用款的審核意見后，按同意用款的金額將財政專項資助資金撥付至項目公司基本賬戶。

第十九條【資助協(xié)議】區(qū)發(fā)展改革部門、基地管理公司、項目公司等簽署財政專項資助資金使用協(xié)議，約定各自的權(quán)利義務(wù)，項目公司應(yīng)按協(xié)議約定，優(yōu)先返還該財政專項資助資金至區(qū)財政賬戶。

第五章  財政專項資助資金返還

第二十條 【財政專項資助資金返還條件】獲得財政扶持項目按以下規(guī)定向區(qū)發(fā)展改革部門返還所獲得的財政專項資助資金：

（一）項目公司累計產(chǎn)生營業(yè)收入達300萬元以上，在下一年度3月31日開始每年按照上年營業(yè)收入的10%返還財政專項資助資金，直至還清所有財政專項資助資金為止；

（二）項目公司累計獲得財政專項資助資金5倍以上10倍以下的股權(quán)投資時，在股權(quán)投資全部到位日起40個工作日內(nèi)，需一次性返還50%的財政專項資助資金；累計獲得財政專項資助資金10倍以上的股權(quán)投資時，當期投資金額全部到位后，在股權(quán)投資全部到位日起40個工作日內(nèi)，返還剩余50%的財政專項資助資金；

（三）項目公司一次獲得財政專項資助資金10倍以上的股權(quán)投資時，股權(quán)投資金額全部到位后，在股權(quán)投資全部到位日起40個工作日內(nèi)，需一次性全額返還所獲財政專項資助資金；

（四）項目公司向第三方出售或者授權(quán)使用知識產(chǎn)權(quán)且獲得收益的，需于簽署相關(guān)協(xié)議并獲得出售或授權(quán)的收益后的40個工作日內(nèi)按收益的10%返還財政專項資助資金，直至所有財政專項資助資金還清為止；

（五）項目公司成功在國內(nèi)外首次公開發(fā)行股票（IPO），需在正式上市交易日起40個工作日內(nèi)一次性返還全部財政專項資助資金；

返還的財政專項資助資金金額不超過政府給予的已撥付資金金額，返還期限為首次獲得財政專項資助資金之日起10年內(nèi)；項目公司按前款規(guī)定正常返還財政專項資助資金，但10年期滿后仍未還清財政專項資助資金的，未還清部分無需返還，存在惡意隱瞞、欺詐等行為除外。

項目公司應(yīng)當于資金返還至區(qū)發(fā)展改革部門指定的賬戶之日起10個工作日內(nèi)提交相關(guān)材料至區(qū)發(fā)展改革部門。

第二十一條【財政專項資助資金返還優(yōu)惠條件】項目成功在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，如需一次性返還50%以上的財政資助，經(jīng)基地管理公司核實，區(qū)發(fā)展改革部門審核同意，可通過簽訂延期返還協(xié)議明確具體返還方式，原則上分三年逐步返還專項資金。

第六章 資助項目中止和終結(jié)認定

第二十二條 【財政資助項目中止和終結(jié)】

（一）項目中止條件

當項目研發(fā)受內(nèi)外部影響，如項目牽頭人或核心成員變化、其他不可抗力等原因無法正常開展工作，需要暫停項目實施，項目公司可提出項目孵化中止申請，經(jīng)區(qū)發(fā)展改革部門審核同意后方可中止，原則上自審核同意之日起項目中止時間不超過6個月（該時間不計入孵化時間）。

（二）項目終結(jié)條件

1.項目公司資金鏈斷裂無法繼續(xù)融資，導(dǎo)致項目無法繼續(xù)實施；

2.基地管理公司、區(qū)發(fā)展改革部門等發(fā)現(xiàn)項目公司未經(jīng)同意，連續(xù)6個月無經(jīng)營行為；或項目中止超過6個月，仍無法啟動；

3.項目未能按節(jié)點完成承諾里程碑，或里程碑完成情況經(jīng)評審不達標；

4.原則上項目超過約定孵化期未有目標產(chǎn)品產(chǎn)生或營業(yè)收入產(chǎn)生；

5.項目公司因技術(shù)團隊或管理團隊核心發(fā)生變化等原因，不具備項目繼續(xù)開發(fā)的能力；

6.項目公司被列入異常經(jīng)營名錄且半年內(nèi)未修復(fù)；

7.項目公司出現(xiàn)因資金鏈斷裂、不能清償?shù)狡趥鶆?wù)、被依法宣告破產(chǎn)及《中華人民共和國公司法》第一百八十條規(guī)定的其他情形；

8.區(qū)發(fā)展改革部門或基地管理公司發(fā)現(xiàn)項目公司有違反財政專項資助資金使用和管理規(guī)定，嚴重影響項目推進等情形，要求其整改但拒不整改或未能達到整改要求的。

第二十三條 【財政資助項目中止和終結(jié)認定流程】

（一）項目中止和終結(jié)審查：基地管理公司應(yīng)根據(jù)項目實際情況，對資助項目進行綜合評估，可采取實地考察與書面審核相結(jié)合的辦法對項目公司進行審查，作出中止或終結(jié)的建議，并向區(qū)發(fā)展改革部門提交書面申請。區(qū)發(fā)展改革部門根據(jù)基地管理公司提出的審查意見，于15個工作日內(nèi)出具最終審核意見。必要時可聘請第三方機構(gòu)進行審查評估，審查評估時間不納入?yún)^(qū)發(fā)展改革部門審查時限。

（二）項目出現(xiàn)中止情形時，尚未撥付的資金暫停撥付。

（三）項目出現(xiàn)終結(jié)情形時，尚未撥付的資金停止撥付，項目公司應(yīng)于被認定終結(jié)之日起30個工作日內(nèi)返還財政專項資助資金。若出現(xiàn)《中華人民共和國公司法》第一百八十條規(guī)定情形的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定和程序進行清算，按協(xié)議約定返還財政專項資助資金。

第七章  監(jiān)督管理

第二十四條獲得財政專項資助資金的項目公司發(fā)生商事變更后，應(yīng)及時告知基地管理公司和區(qū)發(fā)展改革部門。區(qū)發(fā)展改革部門每年初組織對財政資助項目開展上一年度專項資金審計，并對基地管理公司當年工作績效開展專項考核評價工作，嚴格審核基地管理公司服務(wù)、運營、專項資金支出管理等情況，提出意見建議。

第二十五條財政專項資助資金由區(qū)發(fā)展改革部門負責監(jiān)管，并接受區(qū)財政、審計等部門的檢查監(jiān)督。如違反信用承諾，項目公司須在區(qū)發(fā)展改革部門發(fā)出通知之日起三個月內(nèi)退回領(lǐng)取的相關(guān)資助資金。對未按時退回資助資金或提供虛假材料惡意套取資金的，區(qū)發(fā)展改革部門有權(quán)追回已發(fā)放的相關(guān)資助資金，將項目公司違反信用承諾信息依法進行公示。構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。

第八章  附則

第二十六條本辦法有效期內(nèi)，經(jīng)基地管理公司審核推薦，區(qū)發(fā)展改革部門同意，同時具備下列條件的單位，可作為試點單位，參照本辦法接受相應(yīng)監(jiān)督管理，其入駐企業(yè)可享受本資助資金扶持。

（一）注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)范圍內(nèi)，有健全財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合本區(qū)信用管理有關(guān)規(guī)定的相關(guān)企業(yè)或機構(gòu)；

（二）在廣州國際生物島（中以合作區(qū)）域范圍內(nèi)擁有自主運營專業(yè)生物產(chǎn)業(yè)孵化基地，建筑面積不低于50000平方米；

（三）在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)范圍內(nèi)自主設(shè)立私募股權(quán)投資基金的機構(gòu)；

（四）擁有三年以上生物產(chǎn)業(yè)孵化經(jīng)驗。

第二十七條項目如存在環(huán)境污染、生物安全等危害，且未能通過相關(guān)部門的審核要求，將不予以資助資金扶持。

第二十八條 符合本辦法規(guī)定的企業(yè)，其同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定的，按照從高不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。

第二十九條本辦法所稱的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

第三十條本辦法自印發(fā)之日起實施，有效期3年。原《廣州開發(fā)區(qū)中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地專項資金管理辦法》（穗埔發(fā)改〔2017〕8號）有效期間，已獲得財政專項資助資金但未辦結(jié)事項，按照原文件規(guī)定辦結(jié)。

公開方式：主動公開